Minerys Therapeutics a récemment annoncé que les résultats détaillés de l'essai clinique de phase 2 critiques HTN ont été publiés dans le New England Journal of Medicine. L'expérience vise à évaluer l'efficacité de la thérapie d'investigation lorundrostat chez les patients souffrant d'hypertension mal contrôlée ou d'hypertension réfractaire. Les résultats expérimentaux ont montré que le lorundrostat réduisait la pression artérielle systolique dynamique 24- {1}} des patients de 11,5 mmHg par rapport à la semaine de base à la semaine 4; À la 12e semaine de traitement, la pression systolique dynamique moyenne 24- des heures des patients a diminué de 13. 9-15. 4 mmHg, ce qui était significativement meilleur que le groupe placebo (7,4 mmHg).
L'hypertension est la principale cause de maladies cardiovasculaires et de décès dans le monde. Bien qu'il existe divers médicaments antihypertenseurs disponibles pour les patients, moins de 50% des patients peuvent atteindre des normes de pression artérielle après des médicaments. Chez environ 30% des patients hypertendus, un déséquilibre dans la régulation au niveau de l'aldostérone est un facteur important qui stimule l'hypertension. L'aldostérone peut favoriser les processus physiologiques tels que la rétention de sodium sur l'eau, l'inflammation, l'artériosclérose et le stress oxydatif. Par conséquent, la réduction de la synthèse de l'aldostérone en inhibant l'aldostérone synthase est l'une des orientations de recherche importantes pour le traitement de l'hypertension, en particulier l'hypertension réfractaire.
Lorundrostat est un inhibiteur de l'aldostérone synthase très sélectif administré par voie orale. Il réduit les niveaux d'aldostérone en inhibant l'enzyme CYP11B2 responsable de la production d'aldostérone. Des études in vitro ont montré que le lorundrostat inhibe sélectivement l'aldostérone synthase 374 fois plus que la cortisol synthase et peut inhiber la synthèse de l'aldostérone sans affecter les niveaux de cortisol. Chez les sujets hypertendus, la concentration plasmatique d'aldostérone peut être réduite d'environ 70%.
L'essai Advance HTN est une étude clinique randomisée, en double aveugle et contrôlée par placebo, évaluant l'efficacité et l'innocuité de Lorundrostat en tant que traitement complémentaire à deux ou trois traitements de fond antihypertenseur standard chez des patients adultes atteints d'hypertension mal contrôlée ou réfractaire. En termes de critères d'évaluation secondaires, par rapport au placebo, le groupe Lorundrostat a montré des effets supérieurs à la pression artérielle à la semaine 4 du traitement: le groupe Lorundrostat avait une diminution moyenne de la pression artérielle systolique de 11,5 mmHg, tandis que le groupe placebo avait une valeur de 6,2 mmHg.
En mars de cette année, Mineralys a annoncé que Lorundrostat avait également atteint son principal critère d'évaluation dans un autre essai clinique de phase 3, lancement de HTN. La société prévoit de divulguer davantage les données de l'essai HTN de lancement lors de la prochaine conférence médicale. De plus, l'essai d'extension en cours d'ouverture du transformateur HTN permet aux participants de continuer à recevoir un traitement de Lorundrostat pour obtenir davantage de données de sécurité et d'efficacité.





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