LENZ Therapeutics a annoncé aujourd'hui que la FDA américaine avait approuvéVizz (solution ophtalmique d'acéclidine)1,44% pour le traitement des patients adultes presbytes. Selon le communiqué de presse, Vizz est le premier collyre à base d'acétate utilisé pour traiter la presbytie chez l'adulte. Le patient l'utilise une fois par jour, et l'effet thérapeutique peut durer jusqu'à 10 heures !
Vizz est un collyre sans conservateur, à prendre une fois par jour, conçu pour offrir aux patients une vision de près claire jusqu'à 10 heures. L’ingrédient efficace de cette thérapie est l’acide acétique. L'acétonidine est une petite molécule agoniste des récepteurs de l'acétylcholine qui peut provoquer une constriction de la pupille en dessous de 2 millimètres, entraînant un effet sténopé et améliorant la vision de près. Cependant, comparé à d'autres agonistes des récepteurs cholinergiques, son effet sur le muscle de l'iris qui contrôle la taille de la pupille est plus spécifique, réduisant ainsi la contraction des muscles ciliaires tout en rétrécissant la pupille, réduisant les changements de réfraction du cristallin et évitant d'affecter la vision de loin du patient.
L'approbation de Vizz repose principalement sur trois études cliniques de phase 3 randomisées, en double-contrôlées et contrôlées. CLARITY 1 et CLARITY 2 visent à évaluer l'innocuité et l'efficacité de Vizz une fois par jour pendant 42 jours chez 466 sujets ; L'étude CLARITY 3 a été menée auprès de 217 sujets pendant une période de 6 mois, principalement pour évaluer la sécurité des médicaments à long terme-.
Dans les études CLARITY 1 et CLARITY 2, Vizz a satisfait à tous les critères d'évaluation primaires et secondaires d'amélioration de la vision de près, et les résultats ont montré qu'il pouvait prendre effet dans les 30 minutes et améliorer continuellement la vision jusqu'à 10 heures. Les résultats de l'amélioration de la vision de près dans les deux études sont très cohérents et reproductibles. Vizz a montré une bonne tolérance dans trois études CLARITY avec une utilisation cumulée de plus de 30 000 jours de traitement, et aucun événement indésirable grave lié au traitement-n'a été observé. Les effets indésirables les plus courants comprennent une irritation au site d'application, un assombrissement de la vision et des maux de tête, et la plupart d'entre eux sont légers, transitoires et auto-guérissants.
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