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Plus de 500 millions de dollars américains! Un autre anticorps bispécifique a été autorisé et des essais cliniques ont été lancés

Jan 21, 2025

ICP-B02 est un anticorps bispécifique ciblé CD20 × CD3 développé conjointement par Nuocheng Jianhua et Kangnuo. Cette thérapie peut se lier au CD20 sur les cellules tumorales et CD3 sur les cellules T, rediriger et activer les cellules T par la cytotoxicité médiée par les cellules T (TDCC) pour éliminer les cellules tumorales, qui ont des applications thérapeutiques potentielles dans les champs tumoraux et non tumoraux. L'ICP-B02 subit actuellement des essais cliniques de phase 1/2 en Chine pour évaluer la sécurité, la tolérabilité, la pharmacocinétique (PK) et l'activité anti-tumorale préliminaire de la thérapie en lymphome non hodgkinaire en rechute / réfractaire (NHL). L'analyse montre que les formulations intraveineuses (IV) et sous-cutanées (SC) de cette thérapie ont obtenu des résultats précoces positifs, en particulier pour les patients atteints de lymphome folliculaire (FL) et de lymphome diffus grand à cellules B (DLBCL). Sur la base des résultats encourageants de la monothérapie ICP-B02, la société prévoit de mener des études d'escalade de dose sur ICP-B02 en combinaison avec d'autres traitements d'immunothérapie pour le traitement précoce des patients atteints de LNH. L'IND pour la thérapie combinée a été approuvée à l'heure actuelle.

 

Selon les termes de l'accord, Prolium aura des droits exclusifs pour développer, enregistrer, produire et commercialiser ICP-B02 dans le domaine mondial des non-oncologie ainsi que dans le domaine de l'oncologie en dehors de l'Asie. Nuo Cheng Jianhua et Kang Nuoya recevront un paiement total pouvant atteindre 520 millions de dollars américains, y compris les prépaiement et les paiements à court terme, ainsi que d'autres paiements qui peuvent être obtenus après avoir atteint certaines étapes cliniques, réglementaires et commerciales.

 

Il convient de mentionner que OURO MEDICES, qui vient de terminer un financement de 120 millions de dollars au début de 2025, a récemment obtenu l'autorisation de sa thérapie des candidats à progression la plus rapide, OM336, de Konya. Il s'agit d'un adaptateur de lymphocytes T bispécifique ciblant l'antigène mature des cellules B (BCMA). Ouro Medicines prévoit de lancer son premier essai clinique de phase 1 en 2025 pour traiter les patients atteints de troubles immunitaires médiés par les cellules B. En outre, Timberlyne Therapeutics, qui a également terminé une série de 180 millions de dollars A plus tôt cette année, a initialement développé son anticorps monoclonal ciblé potentiel "Best in Class" CD38 CM313. Les résultats récemment publiés dans le New England Journal of Medicine ont montré que CM313 avait atteint le critère d'évaluation clinique principal chez 95% des patients atteints de thrombocytopénie immunitaire réfractaire dans un essai clinique.

 

 

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