L'approbation de Datroway est basée sur les résultats de l'essai clinique de phase 3 TROPION-Breast01. Les données expérimentales ont montré que Datroway réduisait le risque de progression de la maladie ou de décès chez les patients de 37 % par rapport à la chimiothérapie choisie par les chercheurs (HR=0,63, IC à 95 % : 0,52-0,76 ; p<0.0001). The median progression free survival (PFS) of patients in the Datroway treatment group was 6.9 months, while in the chemotherapy group it was 4.9 months.
En termes de sécurité, 93,6 % (337/360) des 360 patients du groupe de traitement Datroway (6 mg/kg) ont présenté des effets indésirables. Les effets indésirables les plus courants comprennent les nausées (51,1 %), la stomatite (50,0 %), la perte de cheveux (36,4 %), la fatigue (23,6 %) et la sécheresse oculaire (21,7 %). En raison de la survenue de maladies pulmonaires interstitielles (MPI), parfois mortelles, chez les patients recevant un traitement par Datroway, il est recommandé d'utiliser Datroway en étroite collaboration avec des spécialistes des maladies respiratoires.
Datroway est un ADC qui associe des anticorps monoclonaux humanisés ciblés sur Trop2 à des inhibiteurs innovants de l'ADN topoisomérase I (DXd). Le DXd possède un mécanisme d’action unique, avec une activité 10 fois supérieure à celle de l’irinotécan, un médicament de chimiothérapie courant. De plus, ce médicament a une forte capacité à pénétrer la membrane cellulaire, lui permettant de tuer les cellules cancéreuses voisines après avoir tué les cellules cancéreuses qui ont avalé l'ADC, ce qui entraîne un « effet spectateur ».
Trop2 est une protéine largement exprimée dans diverses tumeurs solides, notamment le cancer du sein HR positif, HER2 à faible expression ou négatif. AstraZeneca et Daiichi Sankyo ont conclu un accord en juillet 2020 pour collaborer au développement de cet ADC. À l'heure actuelle, l'application marketing de Datroway pour le cancer du sein est en cours d'examen aux États-Unis, dans l'Union européenne, en Chine et dans d'autres pays et régions.
